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(688799)6月23日晚间公告,近来,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸镁
药上市请求同意通知书,并在国家药监局药品审评中心(CDE)“原辅包挂号信息”渠道公示。据公告,硫酸镁是硫酸镁钠钾口服用浓溶液和硫酸镁注射液的原料药之一。其间,硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人,用于任何的需求清洁肠道的操作前的肠道清洁,如需求肠道可视化的操作包含内镜、放射性查看、外科手术等;硫酸镁注射液可作为抗惊厥药,用于妊娠高血压,用以下降血压,治疗前兆子痫和子痫,也可用来治疗早产。公告称,手性药物化学原料药硫酸镁取得同意通知书,标明该原料药已契合国家相关药品审评技术标准,可在国内制剂中运用,这将进一步丰厚公司产品线,提高公司中心竞争力。